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【ChiCTR2600122816】已上市产品多参数监护仪血氧饱和度的准确性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600122816

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

低氧血症

试验通俗题目

已上市产品多参数监护仪血氧饱和度的准确性研究

试验专业题目

已上市产品多参数监护仪血氧饱和度的准确性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证受试设备(多参数监护仪)脉搏血氧饱和度测量的准确度和安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

深圳市科瑞康实业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-17

试验终止时间

2023-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.知情同意并自愿签署知情同意书; 2.受试者必须愿意且能够遵守研究步骤; 3.健康成年志愿者,年龄在18岁到45周岁; 4.CoHb(一氧化碳血红蛋白)<=3%,MeHb(高铁血红蛋白)<=2%,ctHb(血红蛋白)>=10g/dL; 5.验前经改进的艾伦测试法测试阴性。 1.知情同意并自愿签署知情同意书;2.受试者必须愿意且能够遵守研究步骤;3.健康成年志愿者,年龄在18岁到45周岁;4.CoHb(一氧化碳血红蛋白)<=3%,MeHb(高铁血红蛋白)<=2%,ctHb(血红蛋白)>=10g/dL;5.验前经改进的艾伦测试法测试阴性。;

排除标准

1.长期吸烟和长期暴露在高一氧化碳气体中的受试者; 2.动脉穿刺部位有皮肤感染者; 3.近期有呼吸道感染者; 4.手指夹上有涂指甲油者; 5.有慢性心肺疾病者; 6.双侧Allen’s试验阳性; 7.究者认为太肥胖或其他不宜参加本临床研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥高新心血管病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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