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【ChiCTR2300067770】猪胶原基质与腭侧带蒂结缔组织旋转瓣(RPPCTF)在上颌后牙即刻种植创口关闭中的效果比较

基本信息
登记号

ChiCTR2300067770

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

猪胶原基质与腭侧带蒂结缔组织旋转瓣(RPPCTF)在上颌后牙即刻种植创口关闭中的效果比较

试验专业题目

猪胶原基质与腭侧带蒂结缔组织旋转瓣(RPPCTF)在上颌后牙即刻种植创口关闭中的效果比较

申办单位信息
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200001

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临床试验信息
试验目的

利用3D数字化融合技术比较猪胶原基质与RPPCTF在上颌后牙即刻种植创面覆盖、角化龈增宽中的临床效果,以期指导上颌后牙即刻种植术后创面关闭的临床治疗选择。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

张嵬采用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

上海市口腔医院科技创新人才培养计划,盖氏公司MTA

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.大于18岁的患者,上颌第一磨牙无法保留欲拔除后行即刻种植; 2.拔牙术后牙槽间隔分类为B类(种植体部分被牙槽骨包绕,部分暴露在牙槽窝内,需植骨充填); 3.颊侧骨壁完整,厚度>1mm; 4.牙槽窝余留骨量允许容纳一颗直径≥4.3mm,长度≥10.0mm的种植体; 5.无系统性疾病; 6.吸烟少于10支/天; 7.口腔卫生良好(FMPS<25%)。;

排除标准

1.无法控制的糖尿病(HbA1c > 7)、骨质疏松症或任何其他危及术后愈合的系统性或局部疾病或状况; 2.有恶性肿瘤病史,放疗或化疗治疗恶性肿瘤的患者; 3.在纳入研究时,孕妇或打算怀孕或哺乳的患者; 4.正在服用某些药物(如类固醇、大剂量抗炎药物、双磷酸盐); 5.根尖周炎症。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200001

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