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【ChiCTR2400082324】两种俯卧位体位管理角度对心脏术后低氧血症机械通气患者临床事件的效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082324

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

低氧血症/ 急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

两种俯卧位体位管理角度对心脏术后低氧血症机械通气患者临床事件的效果研究

试验专业题目

两种俯卧位体位管理角度对心脏术后低氧血症机械通气患者临床事件的效果研究

申办单位信息
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400030

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临床试验信息
试验目的

制定出PPV患者两种俯卧位体位管理方案,并分析两种俯卧位体位管理角度对心脏术后低氧血症机械通气患者血氧情况、血流动力学、压力性损伤等的影响,提高通气效果,降低并发症,改善临床预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

依据患者入院顺序进行编号,在1~88之间由Excel产生随机数字,取随机数字的中位数,前50%为干预组,后50%为对照组。

盲法

本研究对研究对象进行施盲,因为纳入的是中重度ARDS患者,RASS评分为-4~-5分,因此,患者是不知道自己的治疗方面。

试验项目经费来源

壹万元科研经费

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)心脏术后低氧血症患者,即术后动脉血氧合指数(oxygenation index,OI)≤100的患者; (2)已行机械通气≥12h; (3)经医生诊断拟行俯卧位通气,且每次俯卧位时长≥12h; (4)患者或家属知情且同意参与本研究。;

排除标准

(1)年龄<18岁或>80岁; (2)患者存在腹部或脊柱损伤等俯卧位绝对或相对禁忌症; (3)俯卧位通气前已经有压力性损伤、呼吸机相关性肺炎等;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

400030

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