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首页 临床进展 不同输注速度的瑞马唑仑在无痛胃镜检查中不良事件的比较:一项随机对照试验

【ChiCTR2300073689】不同输注速度的瑞马唑仑在无痛胃镜检查中不良事件的比较:一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073689

试验状态

正在进行

药物名称

胃镜

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃镜检查

试验通俗题目

不同输注速度的瑞马唑仑在无痛胃镜检查中不良事件的比较:一项随机对照试验

试验专业题目

不同输注速度的瑞马唑仑在无痛胃镜检查中不良事件的比较:一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨不同输注速度下的瑞马唑仑复合阿芬太尼是否能减少无痛胃镜检查中不良事件的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成的随机数字表

盲法

本研究为单盲设计，患者不清楚分组情况，研究者清楚分组情况。

试验项目经费来源

渭南市科技计划项目（2022）

试验范围

/

目标入组人数

103

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟在镇静下行胃镜检查的患者； 2.年龄18 ~ 65岁； 3.体重指数(BMI) 18.5 ~ 30 kg/m2； 4.自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重心、脑、肺、肝、肾或代谢性疾病史者； 2.有神经肌肉系统疾病或精神疾病，麻醉性镇痛药或镇静剂滥用史者； 3.已知苯二氮类或阿片类药物过敏史者； 4.怀孕或计划怀孕者； 5.无法与研究团队合作或沟通者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

渭南市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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