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【ChiCTR2500104277】基于生理的脐带结扎对极早产儿近、远期预后影响的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104277

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

极早产儿预后

试验通俗题目

基于生理的脐带结扎对极早产儿近、远期预后影响的前瞻性队列研究

试验专业题目

基于生理的脐带结扎对极早产儿近、远期预后影响的前瞻性队列研究

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400014

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临床试验信息
试验目的

在26-34周早产儿中开展基于生理的脐带结扎（肺通气建立后断脐），验证基于生理的脐带结扎的安全性和可行性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

预计在我院分娩的26-34+6周的早产儿；

排除标准

1.监护人不同意签署知情同意书； 2.母亲因素要求胎儿立即娩出：母亲大出血需紧急抢救、胎盘早剥、全麻等； 3. 胎儿因素：存在严重畸形影响新生儿复苏者(如先天性膈疝、胎儿水肿、紫绀型先天性心脏病、气道畸形等)、严重胎儿窘迫、濒死儿复苏； 4. 单绒毛膜双胎或三胎； 5. 其他一切可能危及母婴安全的情况出现，可由现场的产科、儿科医师判断是否纳入本研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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