【ChiCTR2400085018】基于“双心理论”探讨“化痰祛瘀、疏肝理气”法治疗慢性心力衰竭的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400085018

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-05-29

临床申请受理号

靶点

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

基于“双心理论”探讨“化痰祛瘀、疏肝理气”法治疗慢性心力衰竭的临床研究

试验专业题目

基于“双心理论”探讨“化痰祛瘀、疏肝理气”法治疗慢性心力衰竭的临床研究

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临床试验信息

试验目的

心力衰竭是各种心血管疾病的终末期表现和最主要的死因，是21世纪心血管领域的两大挑战之一。随着人口老龄化进程加速，预计今后一段时期，慢性心衰的发生率仍将继续提高。焦虑抑郁障碍又是一种严重影响身心健康的常见情感障碍性精神疾病，是严重威胁人类生命的疾病，具有较高的自杀率。故而心力衰竭合并焦虑抑郁已经越来越常见，已成为最严重的公共健康问题之一。因此，探讨心力衰竭合并焦虑抑郁的中西医结合防治策略，是一项极其重要的任务。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

拨款

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）自愿参加并知情同意；（2）年龄18-90岁，性别不限；（3）有3个月以上的慢性心衰病史或临床发现心衰症状3个月以上；（4）NYHA心功能分级Ⅱ-Ⅳ级；（5）Simpson法测EF＜50％；（6）至少接受2周的标准化药物治疗；（7）中医证候符合气虚血瘀证；；

排除标准

（1）不符合纳入标准；（2）非心源性病因、先天性心脏病所致心衰，急性心衰、或急性心梗后心衰；（3）计划于8周内行冠脉血运重建治疗及心脏再同步化治疗者；（4）存在心肌炎、动脉瘤、左室流出道梗阻及致明显血液动力学改变的未修补的心脏瓣膜病患者；（5）合并肝肾严重原发性疾病，肝肾功能严重异常者；（6）肿瘤患者、精神病患者，严重血液、神经、内分泌系统疾病患者；（7）存在心源性休克、难以控制的恶性心律失常、Ⅱ度Ⅱ型以上未置入起搏器治疗的窦房或房室传导阻滞、进行性加重的不稳定心绞痛或急性心肌梗死者；（８）未获控制的高血压患者，收缩压180/mmHg和/或舒张压110mmHg；收缩压＜90mmHg和/或舒张压＜60mmHg；（9）正在参加其他药物临床试验的患者; （10）妊娠或正准备妊娠及哺乳期妇女；（11）过敏体质者，或己知对治疗药物过敏者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

溧阳市中医医院

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