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【ChiCTR2500114878】全身炎症反应指数（SIRI）与脑梗死患者颈内动脉轻中度狭窄的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114878

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

靶点

适应症

脑梗死;颈内动脉轻中度狭窄

试验通俗题目

全身炎症反应指数（SIRI）与脑梗死患者颈内动脉轻中度狭窄的相关性研究

试验专业题目

全身炎症反应指数（SIRI）与脑梗死患者颈内动脉轻中度狭窄的相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：探讨脑梗死患者入院时SIRI水平与是否存在颈内动脉轻度（30%-49%）狭窄和中度（50%-69%）狭窄之间的相关性，并分析SIRI是否为该程度狭窄的独立影响因素。次要目的： (1).比较不同颈内动脉狭窄程度分组（无显著狭窄组；轻度狭窄组：30%-49%；中度狭窄组：50%-69%）的脑梗死患者的入院SIRI水平差异，明确组间SIRI的统计学差异特征。 (2).分析SIRI与脑梗死传统危险因素（如性别、年龄、BMI、吸烟史、饮酒史、高血压、糖尿病、高脂血症等）及其他炎症指标（如WBC、PCT）的相关性，并初步比较对颈内动脉轻中度狭窄方面的效能优劣（如 ROC 曲线下面积 AUC），评估SIRI作为预测指标的临床优势。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-22

试验终止时间

2027-01-30

是否属于一致性

入选标准

1.诊断标准：符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》诊断标准，并经头颅MRI+DWI及数字减影血管造影证实。 2.年龄范围： 40岁至85岁; 3.入院24-48小时内完成血常规、肝肾功、血脂、凝血、降钙素原等检查； 4.入院后完善数字减影血管造影(DSA)评估显示至少一侧颈内动脉存在粥样硬化性轻度和中度狭窄或无明显狭窄（为对照组）。；

排除标准

1.心源性脑栓塞、其他病因型缺血性脑卒中； 2.既往颈动脉支架或内膜剥脱术史； 3.合并严重感染、肿瘤、血液系统疾病、自身免疫性疾病、严重肝肾功能衰竭等影响炎症指标的疾病； 4.DSA检查显示颈内动脉重度狭窄或闭塞； 5.入院时使用过糖皮质激素或强效抗炎药物; 6. 临床资料不全。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编