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【ChiCTR2500115550】基于多组学技术的良恶性肺结节生物标志物筛选和鉴定

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115550

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

基于多组学技术的良恶性肺结节生物标志物筛选和鉴定

试验专业题目

基于多组学技术的良恶性肺结节生物标志物筛选和鉴定

申办单位信息
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318000

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临床试验信息
试验目的

本项目将应用代谢组学、空间代谢组学、单细胞转录组和单细胞代谢组学技术等绘制良性和恶性肺结节血液和组织代谢和转录图谱，利用生物信息学技术筛选差异代谢物和关联基因，研究其功能及作用机制，构建肺结核、肺炎、以及良性、恶性肺结节分子标志物模型，为良性和恶性肺结节的临床早期诊断和治疗策略提供实验依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

950;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2033-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18至80 岁； 2. 影像学（CT）提示肺结节或肺部病变（肺炎、肺结核相关影像学表现）； 3. 经病理组织学检查确诊为良性肺结节、恶性肺结节（含肺癌）、肺炎或肺结核； 4. 自愿签署知情同意书并同意提供生物样本及临床资料。；

排除标准

1. 年龄<18 或>80 岁； 2. 具有严重的急性感染； 3. 存在其他系统性炎症性疾病； 4. 处于妊娠期； 5. 有HIV感染史； 6. 有原发性免疫缺陷史； 7. 患有淋巴瘤或其他类似AAV的疾病； 8. 严重精神疾病，如精神分裂症、抑郁症、躁狂症等； 9. 因其他原因无法配合完成样本采集及随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

台州市中心医院（台州学院附属医院）

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

318000

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