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【ChiCTR2500112341】多模态行为-心理干预策略在髋膝关节置换患者睡眠障碍主动管理中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112341

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝髋关节置换患者睡眠障碍

试验通俗题目

多模态行为-心理干预策略在髋膝关节置换患者睡眠障碍主动管理中的应用研究

试验专业题目

多模态行为-心理干预策略在髋膝关节置换患者睡眠障碍主动管理中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

1.识别围手术期髋膝关节置换患者睡眠障碍关键影响因素，构建标准化评估指标体系，设计“围术期三元九构”多模态干预模型及可标准化执行的路径框架。 2.在髋膝关节置换患者中验证多模态干预路径效果，改善患者睡眠质量、心理状态与疼痛控制情况，提升干预依从性与患者满意度，降低术后不良事件发生率。 3.输出干预配套工具、管理标准及学术成果，将干预路径整合至ERAS框架，契合“健康中国2030”战略，向二级及基层医院推广以推动护理服务转型。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化法（blocksize=4），通过计算机生成随机序列，由不参与研究的统计师密封保存。

盲法

开放

试验项目经费来源

台州市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次接受单侧全髋或全膝关节置换术； 2.原发性骨关节炎（Kellgren-Lawrence分级Ⅲ-Ⅳ级）或股骨头坏死（ARCO分期Ⅲ-Ⅳ期）； 3.术前匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）≥7分； 4.意识清楚，能配合评估，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.严重精神疾病或认知障碍； 2.服用镇静催眠药物>3个月； 3.术前ICU住院或急诊手术； 4.合并睡眠呼吸暂停综合征（STOP-Bang评分≥3分）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

台州市中心医院（台州学院附属医院）

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研究负责人邮编

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