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【ChiCTR1800014513】早期肠内联合肠外营养在胃肠道术后存在营养风险患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014513

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道肿瘤、消化道穿孔、肠梗阻等

试验通俗题目

早期肠内联合肠外营养在胃肠道术后存在营养风险患者中的应用

试验专业题目

早期肠内联合肠外营养在胃肠道术后存在营养风险患者中的应用

申办单位信息
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联系人邮编

318000

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临床试验信息
试验目的

探讨早期肠内联合肠外营养（EEN+TPN）对胃肠道术后存在营养风险患者的临床效果，并与全肠外营养(T PN) 效果进行比较，为胃肠道术后存在营养风险的患者选择更加合理的营养支持方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由台州市中心医院（台州学院附属医院）胃肠肛肠外科一名医生采用SPSS软件产生随机数字，将数字装入外观一致的不透光信封，将病人按入院顺序编号，封存备用。

盲法

对试验指标评估者及研究对象设盲：由不清楚本研究方案的高年资医生判断和记录试验指标。

试验项目经费来源

2017年度台州学院校立科研项目-培育项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-17

试验终止时间

2020-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：18-80岁；（2）择期行胃肠道（胃大部切除术、胃癌根治术、结直肠癌根治术、胰十二指肠切除术胆肠吻合术、胆肠吻合术）；（3）肝功能Child-Pugh分级A级和B级；（4）意识清楚，能与研究人员正常语言交流。；

排除标准

（1）血脂异常（总甘油三酯﹥2.26mmol/L或总胆固醇﹥6.2mmol/L）；（2）肾功能损伤（肌酐>122 μmol/L或尿素>10.7mmol/L）；（3）手术过程中及手术后出现大出血并发症；（4）近期有接受放化疗者；（5）对肠内营养液任何成分过敏者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

台州市中心医院（台州学院附属医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

318000

联系人通讯地址
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