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首页 临床进展 基于艾司氯胺酮诱导的无阿片类药物插管全麻对小儿腺样体切除围术期应激反应及其生物标志物的影响

【ChiCTR2600127575】基于艾司氯胺酮诱导的无阿片类药物插管全麻对小儿腺样体切除围术期应激反应及其生物标志物的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127575

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腺样体肥大

试验通俗题目

基于艾司氯胺酮诱导的无阿片类药物插管全麻对小儿腺样体切除围术期应激反应及其生物标志物的影响

试验专业题目

基于艾司氯胺酮诱导的无阿片类药物插管全麻对小儿腺样体切除围术期应激反应及其生物标志物的影响

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临床试验信息
试验目的

比较不同剂量艾司氯胺酮对小儿腺样体切除术围术期应激指标、血流动力学参数（心率、血压）及术后恢复质量（苏醒时间、疼痛评分、不良反应发生率等）综合评价艾司氯胺酮的临床优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分为 E0 组（七氟烷 + 艾司氯胺酮 0.5mg/kg）、E1（七氟烷 + 艾司氯胺酮 1mg/kg）组和 F 组（七氟烷 + 芬太尼 2μg/kg）各 70 名

盲法

无

试验项目经费来源

台州市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在3～7岁的拟行腺样体切除术的患儿，BMI和体重在相应年龄的正常范围内（13.4～17.8 kg/m^2）； 2. 美国麻醉医师协会（ASA）分级标准为Ⅰ或Ⅱ级； 3. 手术时间小于1小时。 1. 年龄在3～7岁的拟行腺样体切除术的患儿，BMI和体重在相应年龄的正常范围内（13.4～17.8 kg/m^2）；2. 美国麻醉医师协会（ASA）分级标准为Ⅰ或Ⅱ级；3. 手术时间小于1小时。；

排除标准

1. 近一周上呼吸道感染； 2. 局麻药物过敏； 3. 阿片类药、艾司氯胺酮过敏； 4. 严重的心血管或肺部疾病； 5. 严重的肝肾功能问题。；

研究者信息
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试验机构

台州市中心医院（台州学院附属医院）

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