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【ChiCTR2600127261】不同剂量艾司氯胺酮对小儿腺样体切除术中七氟烷MACBAR的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600127261

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-06-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腺样体肥大

试验通俗题目

不同剂量艾司氯胺酮对小儿腺样体切除术中七氟烷MACBAR的影响

试验专业题目

不同剂量艾司氯胺酮对小儿腺样体切除术中七氟烷MACBAR的影响

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临床试验信息
试验目的

评估艾司氯胺酮在小儿全麻术中对七氟烷MACBAR的影响及其对应激反应的调控作用,探索其作为无阿片类药物镇痛替代方案的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名独立研究者通过计算机生成随机化序列。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

台州市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 选取年龄在3~7岁的拟行腺样体切除术的患儿,BMI和体重在相应年龄的正常范围内(13.4~17.8 kg/m^2); 2. 美国麻醉医师协会(ASA)分级标准为I或II级; 3. 手术时间小于1小时。 1. 选取年龄在3~7岁的拟行腺样体切除术的患儿,BMI和体重在相应年龄的正常范围内(13.4~17.8 kg/m^2);2. 美国麻醉医师协会(ASA)分级标准为I或II级;3. 手术时间小于1小时。;

排除标准

1. 近一周上呼吸道感染; 2. 局麻药物过敏; 3. 阿片类药、艾司氯胺酮过敏; 4. 严重的心血管或肺部疾病; 5. 严重的肝肾功能问题。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

台州市中心医院; 台州市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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