ChiCTR2500095229
尚未开始
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2025-01-03
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持续性根尖周炎
自主式口腔机器人辅助显微根尖手术的精度评估：前瞻性随机对照临床研究
自主式口腔机器人辅助显微根尖手术的精度评估：前瞻性随机对照临床研究
以需要进行显微根尖手术的唇(颊)侧骨皮质完整的病例作为研究对象，采用前瞻性、随机对照、优效性研究，比较口腔机器人及自由手进行显微根尖手术骨开窗及根尖 3mm 切除的精确度，主要评价指标为包括骨开窗精确度和根尖切除精确度的复合指 标，二者各占 50%。
随机平行对照
其它
由统计专家借助 SAS 统计软件，采用区组随机化方法，给定种子数，编程生成患者所接 受处理的随机安排。将治疗分配方案依次装入密闭信封，依次打开对应信封，根据信封上的 随机安排，进行试验组(机器人手术)或对照组(自由手手术)处理
无
由广东省财政支持中山大学附属口腔医院建设广东省口腔疾病临床医学研究中心专项经费予以支持
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15
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2024-07-01
2027-06-30
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1.根管治疗后持续不愈的慢性根尖周炎患者 2.年龄为 18 岁-65 岁 3.CBCT 示根尖周透射影最大直径<10mm，且唇(颊)侧骨壁完整无缺损 4.无系统性疾病；
请登录查看1.牙伴有严重牙周炎、根折、根分叉区或根管侧壁穿孔 2.患牙伴有牙内外吸收超过根尖 1/3 或冠部难以修复者 3.患者患全身性疾病，不能耐受手术者 4.患者不依从或研究者认为患者不能完成整个试验治疗 5.患者怀孕或处于哺乳期；
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