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【ChiCTR-IPD-17011387】临床与基础结合研究乌司他丁对脓毒症急性呼吸窘迫综合症肺血管通透性临床疗效与量效关系

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPD-17011387

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症急性呼吸窘迫综合症

试验通俗题目

临床与基础结合研究乌司他丁对脓毒症急性呼吸窘迫综合症肺血管通透性临床疗效与量效关系

试验专业题目

临床与基础结合研究乌司他丁对脓毒症急性呼吸窘迫综合症肺血管通透性临床疗效与量效关系

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临床试验信息
试验目的

本研究拟设计一项多中心、前瞻性临床与基础结合研究不同剂量乌司他丁对脓毒症所致ARDS肺血管通透性临床疗效及量效关系的研究。有助于探讨乌司他丁对脓毒症ARDS肺血管通透性的研究提供临床及基础的依据。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

单盲

盲法

/

试验项目经费来源

天普基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 年龄18-70岁，男女不限 （2） 符合上述脓毒症ARDS诊断标准 （3） 脓毒症ARDS确立诊断至纳入试验时间≤12小时 （4） 患者均需接受气管插管，呼吸机辅助呼吸；

排除标准

（1） 孕妇，哺乳期和可能妊娠的妇女 （2） 患者影响生存的严重疾病（例如不能切除的肿瘤、血液病、脑血管疾病导致长期卧床、老年痴呆等）。 （3） 急性心肌梗死(<1周) （4） 急性肾功能衰竭 （5） AECOPD （6） 肺间质纤维化 （7） 明确的瓣膜性心脏病及心力衰竭 （8） 对本药过敏者 （9） 精神疾病患者 （10） 医师认为不适宜作为本研究对象的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第三医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

050051

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