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【ChiCTR2600116505】孕早期睡眠及情绪状态对子代神经及体格发育的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600116505

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

无特定疾病或症状 研究对象可能经历孕期,可能存在亚临床的焦虑、抑郁情绪。

试验通俗题目

孕早期睡眠及情绪状态对子代神经及体格发育的影响

试验专业题目

孕早期睡眠及情绪状态对子代神经及体格发育的影响

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临床试验信息
试验目的

开展“孕早期睡眠及情绪状态对子代神经及体格发育的影响”研究具有重要的理论创新和实践指导价值。着眼于“黄金1000天”的起点,强调“早发现、早预测”的理念,不仅关注子代的神经发育,还全面评估其体格生长状况,符合生物心理社会的现代医学模式。本研究回顾母亲孕早期至产后2年内子代的神经及体格发育状况,研究时间跨度大,能更好的观察子代的发育轨迹状况。 本研究的结果以期为完善生育友好型社会的健康服务提供科学依据,以帮助临床医生进一步正视孕妇的心理状况,提高产科对孕产妇心理问题的正视和筛查处理能力,利于及早发现孕妇的异常情绪等问题,便于及时给出建议和干预,保障孕妇的心理健康,为促进人口高质量发展和构建儿童友好型社会贡献力量。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

2314;231

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.2020年1月至2023年12月孕期(<18周)在本院建档并完成了睡眠及情绪状态评估的孕妇; 2.孕周记录准确; 3.子代在本院儿童保健科进行系统性的体格发育和神经心理发育评估至少至2岁; 4.临床资料完整可查;;

排除标准

1.子代患有严重先天性疾病、遗传代谢性疾病或重大慢性疾病; 2.母亲孕前患有严重的内外科疾病(如糖尿病、高血压、甲状腺疾病)或精神疾病史。 3.临床关键数据大量缺失;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市妇幼保健院

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