ChiCTR2000035794
尚未开始
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2020-08-17
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糖尿病肾病
单中心、随机、开放临床研究评价不同疗程贝前列素钠对糖尿病蛋白尿的疗效评价
单中心、随机、开放临床研究评价不同疗程贝前列素钠对糖尿病蛋白尿的疗效评价
比较不同疗程贝前列素钠片治疗糖尿病蛋白尿的有效性，为短期贝前列素钠片治疗后是否继续服药提供依据。
随机平行对照
上市后药物
随机数由SAS.9.2软件产生，受试者按随号接受相应组别治疗。
开放
北京泰德制药股份有限公司
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30
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2020-09-01
2021-08-31
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1）符合1999年世界卫生组织2型糖尿病诊断标准； 2）“Mogenson分期白蛋白尿(UMA) >30 mg／24 h；MDRD法估算肾小球滤过率(eGFR)>60 ml·min-1·1．73 m_2；或有慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状； 3）糖化血红蛋白<7.5%； 4）年龄18-75岁。；
请登录查看1) 对贝前列素钠过敏者； 2) 严重出、凝血障碍或筛选访视前6个月内并发出血性疾病的受试者或无法耐受抗血小板药物的受试者； 3) 筛选访视时收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg且经二周常规降压治疗血压仍高于170/100mmHg者； 4) 筛选访视前3个月内出现过糖尿病急性并发症（如糖尿病酮症酸中毒、高渗状态）的受试者； 5) 患重大疾病，如心脑血管事件，恶性肿瘤，有精神病史； 6) 女性受试者处于妊娠期或哺乳期或者准备在本研究进行前、进行中或者研究结束后30天内怀孕； 7) 有泌尿系感染、泌尿系结石、阴道炎或前列腺炎及应用肾毒性药物等影响尿白蛋白排泄及检测的因素。；
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