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【ChiCTR-OPC-15005919】超声监测在晚期目标导向液体复苏中的临床意义

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-15005919

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

休克

试验通俗题目

超声监测在晚期目标导向液体复苏中的临床意义

试验专业题目

超声监测在晚期目标导向液体复苏中的临床意义

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510080

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临床试验信息
试验目的

观察晚期目标导向液体清除治疗后超声监测的肺B线、下腔静脉直径、左心室舒张末内径、肾血管阻力指数变化情况；观察晚期目标导向液体清除治疗治疗过程中患者超声监测的指标变化。寻找出规律，为休克后期患者的晚期目标导向液体清除治疗提供指导，打开超声指导晚期目标导向液体清除治疗研究的空白。同时观察术后患者是否也存在晚期目标导向液体清除治疗过程，并是否可以从中获益。改变以往只以医生个人经验为指导进行的晚期目标导向液体清除治疗，为疾病复苏阶段的患者提供更为科学安全的晚期目标导向液体清除治疗方案。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2015-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.术后或休克患者（休克须满足以下至少一项条件）： a) HR>90次/分 b) SBP<90mmHg 或 MAP<65mmHg；SBP、MAP下降超过40mmHg；需要正性肌力药物或血管活性药物维持血压 c) 乳酸>2mmol/L d) 尿量<0.5ml/kg.h e) SvO2<65%或 ScvO2<70% 2.需要或已开始液体复苏治疗 3.年龄大于18岁；

排除标准

排除标准： a) 肺动脉高压 b) 肺纤维化疾病 c) 重症肺炎 d) 心脏及下腔静脉畸形 e) 肾脏器质性病变 f) 无法获得良好超声图像者 g) 无法进行抬腿实验的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国广东省广州市中山二路58号中山大学附第一医院重症医学科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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