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【ChiCTR2500114818】浓缩生长因子治疗颞下颌关节骨关节炎的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114818

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

颞下颌关节骨关节炎

试验通俗题目

浓缩生长因子治疗颞下颌关节骨关节炎的疗效研究

试验专业题目

浓缩生长因子治疗颞下颌关节骨关节炎的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

1.观察并对比浓缩生长因子(CGF)与玻璃酸钠(SH)治疗颞下颌关节骨关节炎(TMJOA)的临床疗效。 2.探究治疗过程中关节液炎症因子IL-1、IL-6、TNF-α的表达水平及临床症状、临床疗效与炎症因子之间的关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机,由研究人员采用随机数字表法产生随机数列

盲法

双盲,研究者及患者

试验项目经费来源

中华口腔医学会西部口腔医学临床科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床症状(有其中一个及以上症状):不同程度张口受限、关节区杂音、开口型偏斜、耳前区疼痛。 2.影像学(CBCT)表现:髁突骨质可见不同程度的吸收、破坏、硬化、骨赘形成、囊性变等。 3.完成全部治疗及随访的患者。;

排除标准

1.有颞下颌关节疾病治疗史或手术史; 2.注射部位有感染灶、破溃或严重皮疹者; 3.关节炎急性期:关节明显肿胀伴疼痛,且局部皮肤出现发红、发热者; 4.关节强直者:关节纤维性及骨性强直者;关节盘穿孔者; 5.颞下颌关节区外伤; 6.有位于头颈部区域的恶性疾病; 7.患免疫系统、血液系统性疾病者或近3月服用抗凝剂及免疫抑制剂者; 8.妊娠及哺乳期女性; 9.脑瘫及精神疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遂宁市中心医院

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