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【ChiCTR2200062146】头皮针对脑卒中后失语症的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200062146

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-07-25

临床申请受理号

靶点

适应症

失语症

试验通俗题目

头皮针对脑卒中后失语症的机制研究

试验专业题目

基于腹-背侧脑网络交互探讨头皮针对脑卒中后命名障碍的语言功能重塑机制研究

申办单位信息

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联系人邮编

350122

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临床试验信息

试验目的

1.观察卒中后失语症患者语言损伤特征，探索其命名功能障碍的内在机制； 2.探讨头皮针对失语症患者命名功能及腹-背侧脑网络的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本次研究受试者随机分组序列由本校循证医学中心统计工作人员采用SAS9.1 统计软件PROC PLAN 程序产生，并应用不透光、密闭封信法隐藏随机分组序列。按照各组1:1 的比例随机分组，将阈下抑郁受试者分入太极拳组、等待名单组。预先设定产生的随机数字范围为A、B 两组，根据随机数字范围将受试者分配至A 组或B 组，运行SAS 统计软件的PROC PLAN 过程生成随机数字表，将程序产生的随机分组结果打印出来，制订编码。参与随机分配序列产生与保管的人员不参与招募活动，由课题管理者通过电话告知合格参与者分配结果，随机序列由课题组专人负责管理。

盲法

本研究对评估者和统计者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.脑卒中患者经颅脑CT或MRI检查证实为左脑梗死;； 2.首次脑卒中，6个月≤病程≤2年； 3.18岁≤年龄≤80岁； 4.由左侧大脑半球脑梗死所导致，经波士顿诊断性失语症严重程度分级标准评定为1-5级的患者，且由波士顿命名测试判定为命名功能困难者； 5.右利手； 6.志愿签署知情同意书，能理解、配合本项试验的康复评定及治疗。；

排除标准

1.由其它疾病引起的失语者（比如脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等）； 2.由构音障碍等周围器官病变所致言语障碍患者； 3.有严重认知障碍无法配合语言功能检查患者； 4.存在严重的听觉或视觉功能障碍的失语患者； 5.存在卒中后严重并发症（比如严重肺部感染、肩手综合征、下肢静脉栓塞等患者）； 6.患有严重心脏疾病，心、肝、肾功能衰竭，恶性肿瘤、消化道出血的患者； 7.癫痫症病史者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建中医药大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

350122

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