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首页 临床进展 疏肝和胃方治疗气郁痰阻型难治性胃食管反流病的随机平行对照研究

【ChiCTR2200061651】疏肝和胃方治疗气郁痰阻型难治性胃食管反流病的随机平行对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061651

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性胃食管反流病

试验通俗题目

疏肝和胃方治疗气郁痰阻型难治性胃食管反流病的随机平行对照研究

试验专业题目

疏肝和胃方治疗气郁痰阻型难治性胃食管反流病的随机平行对照研究

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联系人邮编

200080

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临床试验信息
试验目的

针对rGERD最常见的证型，开展疏肝和胃法治疗气郁痰阻型rGERD的平行随机对照临床研究，建立气郁痰阻型rGERD的中医规范治疗方案，有望通过发挥中医药优势，解决目前临床上的难题，并形成中西医广泛认同的、临床易于推广的气郁痰阻型难治性胃食管反流病治疗方案。同时融合内镜与临床症状、生存质量评分的研究思路，创新性运用胃肠动力检测技术，客观评价疏肝和胃法的疗效，为中药制剂的推广应用提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用SPSS软件产生随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会科研项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-16

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合气郁痰阻型吐酸病（胃食管反流病）诊断标准； 2.参加本研究前连续服用8周双倍剂量PPI治疗胃食管反流病失败者； 3.年龄≥18周岁且≤70周岁，性别不限； 4.理解、同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并下列疾病之一者：消化性溃疡、胃食管和十二指肠手术史、卓-艾综合症、原发性食道动力疾患（如贲门失弛缓症，硬皮病，原发性食道痉挛）、上消化道恶性病变、冠心病、糖尿病、药物性食管炎患者； 2.长期服用抗凝药物及严重凝血功能障碍； 3.鼻腔畸形、近期有鼻咽部手术无法行24h pH-阻抗监测、食管高分辨测压； 4.妊娠期或哺乳期妇女； 5.已知对本研究所使用的中药组成成分或富马酸伏诺拉生片存在过敏者； 6.入组前1个月参加过其他临床研究或正在参加其他临床研究者； 7.入组前1个月采用中草药不同剂型或富马酸伏诺拉生治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市虹口区甘河路110号

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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