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【ChiCTR2300068920】低龄痴呆患者原发性进行性失语症的患病率及语言治疗对改善词汇检索和减轻护理负担的有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068920

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痴呆

试验通俗题目

低龄痴呆患者原发性进行性失语症的患病率及语言治疗对改善词汇检索和减轻护理负担的有效性

试验专业题目

低龄痴呆患者原发性进行性失语症的患病率及语言治疗对改善词汇检索和减轻护理负担的有效性

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临床试验信息
试验目的

1. 探讨香港年轻痴呆患者中原发性进行性失语(PPA)的患病率。 2. 建立三层言语语言治疗提高词汇检索和减轻照顾负担的研究和临床证据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

No randomization, this is one-arm study with only intervention group.

盲法

No randomization, this is one-arm study with only intervention group.

试验项目经费来源

NA

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患病率研究参与者(n=250)： (1) 由专家或全科医生诊断较早发病的痴呆症； (2) 年龄在40 - 65岁之间。 2. PPA阳性的参与者(n=83)： (1) 由专家或全科医生诊断较早发病的痴呆症； (2) 以广东话为母语，在参加建议研究前，60%的日常交流以广东话进行10年以上； (3) 年龄在40 - 65岁之间； (4) 接受过至少6年的正规教育； (5) 原发性进展性失语症(CLAP)中文评估中至少一项测试未通过，诊断可能为阳性的原发性进展性失语症(PPA)。 3. 承担PPA可能呈阳性的痴呆患者照顾者角色的参与者进行小组干预(n=83)。 4. 为老年人或认知障碍者提供服务的保健工作者进行群体干预(以知识转移为目的)(n=20)。；

排除标准

1. 伴有重大脑部疾病(包括但不限于CVA、PD、脑肿瘤或TBI)。 2. 双耳听力水平> 35 dB HL/ dB SPL(未配备助听器)。 3. 视力低于6/12至6/18。中度-视力低于6/18至6/60(未经晶状体矫正)。 4. 无言语输出(静音)。 5. 学习障碍或儿童发育障碍史，包括但不限于自闭症谱系障碍/广泛性儿童发育障碍、阿斯伯格综合症、多动症或唐氏综合症。；

研究者信息
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试验机构

香港中文大学医学院医学及药物治疗学系

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