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首页 临床进展 骨质疏松患者全髋关节置换术后假体无菌性松动的综合防治研究

【ChiCTR-ICR-15006893】骨质疏松患者全髋关节置换术后假体无菌性松动的综合防治研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15006893

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松患者全髋关节置换术后

试验通俗题目

骨质疏松患者全髋关节置换术后假体无菌性松动的综合防治研究

试验专业题目

骨质疏松患者全髋关节置换术后假体无菌性松动的综合防治研究

申办单位信息
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联系人邮编

510000

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临床试验信息
试验目的

本研究拟开展多中心前瞻性随机对照试验，将入组患者按骨密度分组并进行规范化治疗，随访评估抗骨质疏松药物对假体松动的影响，建立骨质疏松患者人工关节术后假体无菌性松动的综合防治新技术。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计学专业人员使用SAS生成

盲法

/

试验项目经费来源

中山大学孙逸仙纪念医院

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-02

试验终止时间

2018-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄40-70岁； 2. 股骨近端形态分型Dorr A或B型； 3. 因股骨颈骨折或股骨头缺血性坏死行非骨水泥型髋全髋关节置换术的患者； 4. 身体状况可耐受手术； 5. 患者及家属理解病情及手术风险，同意接受手术治疗； 6. 患者及家属了解本临床试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1. MNA-SF量表分值≤11分，提示营养不良者； 2. 合并可引起继发性骨质疏松疾病的患者； 3. 合并严重内科疾病或肿瘤性疾病的患者； 4. 假体位置不良及术后假体周围感染的患者； 5. 存在使用双膦酸盐的禁忌症； 6. 术前6个月内服用骨代谢的药物；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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