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【ChiCTR2600126254】康艾联合HAIC/TACE及靶免治疗对中晚期肝细胞癌转化治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126254

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中晚期肝细胞癌

试验通俗题目

康艾联合HAIC/TACE及靶免治疗对中晚期肝细胞癌转化治疗研究

试验专业题目

康艾联合HAIC/TACE及靶免治疗对中晚期肝细胞癌转化治疗研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在康艾联合TACE 或HAIC、仑伐替尼和替雷利珠单抗的四联疗法在中晚期 HCC患者中的安全性和有效性，了解能否将初始 HCC 患者转化为可手术切除，进而提高肝癌患者的总生存期，并为临床实践提供更多的治疗选择和途径。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁； 2.一般情况良好， ECOG PS 为 0-1 分； 3.依据《原发性肝癌诊疗规范（2022 年版）》临床或病理学诊断为肝细胞癌； 4.影像学上至少有一个可测量的病灶； 5.肝功能 Chlid-Pugh 分级为 A 级或 B 级； 6.实验室检查中外周血白细胞和血小板均无明显异常； 7.患者知情同意。 1.年龄>=18 岁； 2.一般情况良好， ECOG PS 为 0-1 分； 3.依据《原发性肝癌诊疗规范（2022 年版）》临床或病理学诊断为肝细胞癌； 4.影像学上至少有一个可测量的病灶； 5.肝功能 Chlid-Pugh 分级为 A 级或 B 级； 6.实验室检查中外周血白细胞和血小板均无明显异常； 7.患者知情同意。；

排除标准

1.合并严重心、肺、脑、肾等其它重要器官功能损害，合并严重感染或 全身性疾病； 2.肝功能 Child-Pugh C 级，或 ECOG PS 评分>=2； 3.合并有其它恶性肿瘤者； 4.有相关药物过敏史者； 5.有 TACE 、HAIC 禁忌症； 6.随访资料不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌市第一医院

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