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【ChiCTR2100046687】益生菌在预防结直肠多发息肉切除术后复发中的作用及机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046687

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠息肉

试验通俗题目

益生菌在预防结直肠多发息肉切除术后复发中的作用及机制探讨

试验专业题目

益生菌在预防结直肠多发息肉切除术后复发中的作用及机制探讨

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.分析影响息肉发生及其复发的相关因素； 2.分析益生菌在预防结直肠多发息肉切除术后复发中的作用； 3.探讨益生菌对息肉切除术后患者肠道微生态的改变。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机数字法产生随机数列，1：1分成两组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者一般情况良好，年龄18-70岁; 2.肠镜提示结肠多发息肉（息肉≥3个）且行内镜下切除术的患者。；

排除标准

1. 诊断为恶性肿瘤； 2. 既往行结直肠息肉切除术； 3. 长期药物治疗的慢性疾病患者及妊娠或哺乳期女性； 4. 出凝血时间（PT、APTT）、肝肾功能（AST、ALT、AKP、TBIL、BuN、SCr）、心电图异常者；重度贫血（血红蛋白＜60g/L）的患者； 5. 不能口服或对益生菌过敏者。 6. 研究者认为不适宜参加临床试验者； 7. 近三个月内参加过其他药物临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌市第一医院

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研究负责人邮编

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