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【ChiCTR2100048726】环状软骨按压下不同面罩通气压力对全麻患者胃内进气影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048726

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气管插管全麻患者

试验通俗题目

环状软骨按压下不同面罩通气压力对全麻患者胃内进气影响的研究

试验专业题目

环状软骨按压下不同面罩通气压力对全麻患者胃内进气影响的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究以全身麻醉患者为观察对象，拟使用超声技术实时监测胃窦进气情况，观察环状软骨按压下不同面罩通气压力对面罩通气所致胃内进气的影响，并探讨减少全身麻醉肌松患者环状软骨按压下胃内进气的适宜面罩通气压力。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

全身麻醉患者,ASA评级为Ⅰ-Ⅲ级，年龄 18-65 岁，体质指数≤30kg/m2（或男性体质量指数BMI为22-26，女性BMI为20-24）。；

排除标准

1.面罩通气困难的患者，即按 ASA 定义：在经过常规训练的麻醉医师管理下，患者在面罩通气给予纯氧和正压通气的过程中出现通气不足，致使麻醉前脉搏氧饱和度（SpO2）>90%的患者在面罩通气时无法维持SpO2>90%者; 2.排除术前预计困难气道患者；既往有哮喘、肺气肿、慢性支气管炎及慢性阻塞性肺病等肺部疾病患者；气道梗阻或气道肿瘤患者；重度睡眠呼吸暂停综合征患者；拒绝气管内插管者，曾经接受过胃或食道手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌市第一医院

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