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【ChiCTR2500105199】经鼻高流量吸氧与面罩吸氧防止颈动脉内膜剥脱术患者全麻苏醒期术侧脑血流过度灌注的效果比较——一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105199

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈内动脉狭窄

试验通俗题目

经鼻高流量吸氧与面罩吸氧防止颈动脉内膜剥脱术患者全麻苏醒期术侧脑血流过度灌注的效果比较——一项随机对照研究

试验专业题目

经鼻高流量吸氧与面罩吸氧防止颈动脉内膜剥脱术患者全麻苏醒期术侧脑血流过度灌注的效果比较——一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较经鼻高流量吸氧与面罩吸氧防止颈动脉内膜剥脱术患者全麻苏醒期术侧脑血流过度灌注的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组方案由试验设计人员按照随机数表法产生，研究者依据方案要求负责纳入受试者，当受试者符合纳入标准时，由专业研究人员对受试者进行试验。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-08

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.宣武医院神经外科择期行颈内动脉剥脱术的患者； 2.年龄>=18周岁，不限制性别 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ～Ⅲ级的患者； 4.认知功能良好,可配合研究方案的实施； 5.单侧颈动脉狭窄率经术前TCD诊断>=50%； 6.术中采用TCD监测大脑中动脉脑血流； 7.自愿签署“受试者知情同意书”的患者｡；

排除标准

1.既往有鼻咽畸形或手术史； 2.合并鼻咽部占位及赘生物或近期有过鼻咽部出血病史的患者； 3.存在急性鼻咽部炎症患者； 4.术前动脉血气分析提示呼吸衰竭或CO₂蓄积者（PaCO₂>=45mmHg）； 5.其他不适合采用HFNO的情况如上呼吸道完全阻塞、颅底骨折及鼻骨骨折等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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研究负责人邮编

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