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【ChiCTR2600116378】超早期冷薄荷喷雾对全麻手术患者术后口渴的效果及安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116378

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

接受全身麻醉的手术患者

试验通俗题目

超早期冷薄荷喷雾对全麻手术患者术后口渴的效果及安全性研究

试验专业题目

超早期冷薄荷喷雾对全麻手术患者术后口渴的效果及安全性研究

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100053

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临床试验信息
试验目的

(1) 分析超早期冷薄荷喷雾对全麻手术患者术后口渴强度、口渴不适和术后舒适度的影响,评价超早期冷薄荷喷雾对缓解全麻手术患者术后口渴症状和提升术后舒适度的有效性。 (2)观察超早期冷薄荷喷雾对全麻手术患者术后不良反应(恶心、呕吐)发生率、肛门排气时间和术后第一次排便时间的影响,评价超早期冷薄荷喷雾在全麻手术患者术后应用的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机数生成器进行分组随机化(http://www.randomizer.org),Number range为100000-999999,随机数列表和组分配代码由一名未参与本研究的研究助理(研究助理A)依次放入按顺序编号、不透明和密封的信封中。

盲法

试验项目经费来源

河北省卫生健康委

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-10

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:18~65岁;全麻术后入PACU;ASA分级Ⅰ~Ⅲ级。;

排除标准

排除标准:胃肠道手术;口腔黏膜破损;术前吞咽困难;沟通障碍;急诊手术。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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研究负责人邮编

100053

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