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【ChiCTR2500114718】重组人脑利钠肽帮助心衰患者改善心脏功能的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114718

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

诊断为急性失代偿性心力衰竭

试验通俗题目

重组人脑利钠肽帮助心衰患者改善心脏功能的临床观察

试验专业题目

重组人脑利钠肽改善线粒体功能及缓解心力衰竭的观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估rhBNP在ADHF患者中的疗效与安全性，重点探讨rhBNP对心功能指标（如LVEF、LVEDD）、炎症因子（如IL-6、TNF-α）以及线粒体功能的影响；本研究的次要目的是深入探讨rhBNP通过改善线粒体功能（如Sirt3、PGC1α等标志物）和调节炎症反应在缓解心力衰竭中的作用机制

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

西藏康哲药业发展有限公司

试验范围

/

目标入组人数

280

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，且男女不限； 2.临床确诊为ADHF（NYHA心功能分级Ⅲ～Ⅳ级）； 3.预计住院治疗时间 ≥72小时； 4.收缩压≥100mmHg； 5.签署知情同意书；；

排除标准

1.对重组人脑利钠肽中的任何一种成分过敏的患者； 2.使用ARNI的患者（入院前一直使用ARNI）； 3.未经治愈的肿瘤患者； 4.妊娠或哺乳期妇女或3个月内计划怀孕者； 5.严重肾功能不全需要透析的患者； 6.重大脏器功能障碍、衰竭者； 7.签署知情同意书之前30天内参加过其他临床研究并接受试验干预（试验药物或医疗器械等），或者仍在其他临床研究的访视期内； 8.研究者认为可能会使患者有风险的任何其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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研究负责人邮编

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