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【ChiCTR2600117880】SIRS触发的早期粪菌移植改善高甘油三酯血症性急性胰腺炎重症化：一项前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117880

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高甘油三酯血症性急性胰腺炎(HTG-AP)

试验通俗题目

SIRS触发的早期粪菌移植改善高甘油三酯血症性急性胰腺炎重症化：一项前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

SIRS触发的早期粪菌移植改善高甘油三酯血症性急性胰腺炎重症化：一项前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估在SIRS阶段对HTG-AP患者实施FMT的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员使用计算机程序（如SPSS或Excel）生成随机分配序列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-30

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为高甘油三酯血症性急性胰腺炎且出现SIRS； 2.入组后6h内能完成首次FMT且给药时尚未出现器官衰竭； 3.年龄18至65岁,男女不限； 4.患者或家属同意参加研究并签署知情同意书，且依从性和耐受性良好.；

排除标准

1.FMT禁忌症：严重免疫疾病/缺陷和恶性肿瘤、活动性消化道出血和穿孔、中毒性巨结肠、严重肠梗阻、活动性全身感染、严重凝血功能障碍； 2.近1月内使用抗生素、益生菌、粪菌移植； 3.严重肠道疾病（克罗恩、溃疡性结肠炎活动期、短肠综合征、活动性肠瘘）； 4.严重基础疾病（严重心、肺、肝、肾功能不全，以及意识障碍、昏迷患者）； 5.精神异常、认知障碍等不能依存和随访.；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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