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【ChiCTR2500115302】个体化经颅电刺激治疗中枢神经系统炎性脱髓鞘患者焦虑障碍有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115302

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中枢神经系统炎性脱髓鞘患者

试验通俗题目

个体化经颅电刺激治疗中枢神经系统炎性脱髓鞘患者焦虑障碍有效性研究

试验专业题目

个体化经颅电刺激治疗中枢神经系统炎性脱髓鞘患者焦虑障碍有效性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究经颅电刺激对于治疗IIDDs患者焦虑障碍的有效性及安全性。识别可能影响经颅电刺激治疗效果的预测因素

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数列由统计专业人员使用计算机随机化程序生成。

盲法

双盲

试验项目经费来源

北京市医院管理中心“登峰”人才培养计划

试验范围

/

目标入组人数

33;32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合诊断标准的视神经脊髓炎谱系疾病、多发性硬化等中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病患者； 2.汉密尔顿焦虑量表评分＞14分； 3.年龄在18至65岁之间，男女不限； 4.近1个月稳定剂量的免疫抑制治疗； 5.EDSS评分≤6； 6.右利手； 7.同意参加并签署知情同意。；

排除标准

1.近1个月内有复发记录； 2.近1个月有药物调整或进行过改良电抽搐或经颅磁刺激或其它神经调控技术治疗； 3.入组前1个月内或目前正在参加其他任何临床研究者； 4.体内有耳蜗助听器、心脏起搏器、或脑内有植入刺激物； 5.电极放置部位皮肤完整性受损，或对电极凝胶或粘合剂过敏； 6.既往有癫痫、脑积水、中枢神经系统肿瘤、脑损伤或颅内感染等脑器质性疾病； 7.妊娠或哺乳期妇女、近期计划怀孕者； 8.汉密尔顿抑郁量表自杀条目的评分≥3分或合并严重的精神疾病； 9.合并严重或不稳定的器质性疾病； 10.由于患者依从性较差不能配合治疗、随访工作，或者临床、脑电、影像数据采集； 11.研究者认为存在不合适参加本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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