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【ChiCTR2600117710】癫痫患者决策加工相关脑网络的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117710

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

靶点

适应症

癫痫

试验通俗题目

癫痫患者决策加工相关脑网络的研究

试验专业题目

癫痫患者决策加工相关脑网络的研究

申办单位信息

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100053

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在基于立体定向脑电图技术（SEEG），探究癫痫患者在复杂决策任务中不同行为选择所对应的大脑区域活动差异与功能网络特征，明确其高级认知功能加工的神经基础。研究对象为接受SEEG电极植入监测的药物难治性癫痫患者。在清醒状态下，受试者将完成视觉引导的动态决策任务，通过记录并分析其在不同决策结果（如左/右方向选择）及不同策略倾向（合作型或回避合作型）下的SEEG信号变化，识别参与复杂认知加工的关键脑区（如前额叶、扣带回、海马等）及其间的功能连接模式。研究假设为：癫痫患者在不同认知策略或选择反应下，其SEEG信号的功率谱密度和脑区间功能连接存在显著差异，且与所执行的认知任务内容密切对应。预期主要结局指标为特定时间窗口内不同脑区间的功能连接强度。研究结果将为术前认知功能脑区定位提供依据，辅助癫痫病灶精准切除策略制定，降低术后认知功能受损风险。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄8-70岁，能够正常理解语义，性别不限； 2.经多学科会诊明确为药物难治性癫痫，并计划接受SEEG电极植入术的患者； 3.电极植入部位涵盖前额叶、颞叶、扣带回、海马、岛叶等与认知功能相关的区域； 4.患者本人或法定监护人签署知情同意书，自愿参与研究。；

排除标准

1.存在严重的认知障碍、精神疾病或沟通障碍，无法完成任务； 2.合并其他严重神经系统疾病（如脑瘤、脑梗死等）； 3.执行本研究决策任务导致癫痫发作的受试者。 4.电极植入过程中出现严重并发症，影响数据采集或电极定位； 5.存在其它研究者判断不适合参与本研究的医学或伦理因素。 6.手术后意识不清醒，无法完成行为任务的认知能力。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100053

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