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【ChiCTR2600116487】经颅等离子体刺激治疗难治性癫痫的疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116487

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物难治性癫痫

试验通俗题目

经颅等离子体刺激治疗难治性癫痫的疗效及机制研究

试验专业题目

经颅等离子体刺激治疗难治性癫痫的疗效及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索通过经颅aLTP刺激致痫区是否能改善局灶性难治性癫痫患者的临床症状，并通过对比治疗前后感兴趣脑区TSPO摄取率的改变及葡萄糖代谢的改变，研究该方法能否减轻中枢炎症反应并调节葡萄糖代谢，进一步阐明等离子体刺激治疗癫痫的神经分子机制，为今后难治性癫痫的防治提供一种新型的无创神经调控技术，具有重要的科学意义及应用价值。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄6-60岁； 2.单独或合并使用2种一线抗癫痫药物达到治疗剂量，仍有每月2次（及以上）发作； 3.证实局灶性癫痫发作，继发或不继发双侧强直-阵挛发作（根据ILAE 2017发作分类）； 4.癫痫病史大于1年； 5.在基线期之前的1月内，每日的抗癫痫药没有变化，参与者同意在整个研究过程中保持抗癫痫药不变； 6.受试者依从性良好，能够配合完成治疗后随访要求； 7.签署知情同意书；；

排除标准

1.假性癫痫发作； 2.进行性脑疾病或有癫痫以外严重系统性疾病； 3.严重抑郁、焦虑、强迫或其他精神系统疾病或有药物、毒物滥用； 4.哺乳期或妊娠期； 5.具备充分经验的医生在综合患者的相关的状况后，进行综合判定不适合进行治疗者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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