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【ChiCTR2600118814】艾司氯胺酮改善老年抑郁状态患者膝关节置换术后短期抑郁效果的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118814

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁状态

试验通俗题目

艾司氯胺酮改善老年抑郁状态患者膝关节置换术后短期抑郁效果的探索性研究

试验专业题目

艾司氯胺酮改善老年抑郁状态患者膝关节置换术后短期抑郁效果的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

1、探索围术期应用艾司氯胺酮对老年骨科非全身麻醉患者术后抑郁的治疗的有效性和安全性。 2、探索艾司氯胺酮抗抑郁作用与炎症反应及肠道菌群结构和功能的相关性，阐述艾司氯胺酮抗抑郁作用的潜在炎性机制和微生物学机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与麻醉管理和麻醉随访的麻醉护士由SPSS 25软件产生随机数列

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁，男女不限； 2.ASA 分级≤Ⅲ 级； 3.择期于腰硬联合麻醉下行单侧膝关节置换手术； 4.术前认知量表简易精神状态检查量表（MMSE 量表）评分达到正常范围（文盲＞17分，小学＞20分，中学＞24分）； 5.术前经抑郁量表（MADRS、PHQ-9）评估为合并抑郁状态（MADRS＞6 分，PHQ-9＞4 分）； 6.同意参加研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.存在严重视力、听力及语言障碍； 2.拒绝使用镇痛泵； 3.合并椎管内麻醉禁忌症； 4.有近期消化道疾病及抗生素和益生菌服用史； 5.合并艾司氯胺酮使用禁忌症：颅内动脉瘤、动静脉畸形、脑出血、3 月内脑梗死、青光眼、未控制的高血压、不稳定心绞痛、合并精神分裂等其他严重精神疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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