【ChiCTR2500115830】基于大语言模型的卒中智能健康随访管理系统的研发及应用验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2500115830

试验状态

尚未开始

药物名称

卒中智能健康随访管理系统

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中[中风]

试验通俗题目

基于大语言模型的卒中智能健康随访管理系统的研发及应用验证

试验专业题目

基于大语言模型的卒中智能健康随访管理系统的研发及应用验证

申办单位信息

申请人联系人

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申请人名称

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联系人邮箱

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联系人邮编

100053

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

评估卒中智能健康随访管理系统与人工随访在实际临床应用中，脑卒中患者收缩压、90 天脑卒中复发等指标的差异。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用传统随机信封法，使用 SAS 9.4 (SAS Institute, Cary, NC) 软件生成随机数字表，随机数字及分组方案装在按顺序编号的密封的不透明信封中，并对负责招募和参加本研究的研究人员隐藏分配顺序。研究对象签署知情同意书后分配筛选编号，经过研究人员筛选后，符合研究纳入排除标准的患者，按顺序分配随机信封，并按随机信封内随机分组信息将研究对象随机分至两组。

盲法

对进行终点评价的研究人员进行隐蔽患者分组情况。

试验项目经费来源

中国医学基金会临床医学科研促进计划，课题名称：基于大语言模型的卒中智能语音随访系统的研发及应用验证（课题编号2025CMFA04）

试验范围

目标入组人数

159

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-26

试验终止时间

2026-09-05

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18 岁, 男女不限；2.发病时间 2 周内的急性缺血性脑卒中患者；3.在症状出现后 2 周内，通过脑部 CT 或 MRI 确认符合缺血性脑卒中诊断标准；4.当地常住居民（居住时间>=6 个月）；5.自愿参与干预试验、依从性高并能签署知情同意书的患者；6.拥有智能手机或其他智能设备的患者。同时满足上述标准，才可纳入研究。；

排除标准

1.已知妊娠期或哺乳期女性，或整群随机分组前妊娠试验阳性；2.正在接受可能污染结果的精神/心理治疗的患者；3.预期生存时间小于 1 年（如合并恶性肿瘤、严重心肺疾病等）；4.已经参与可能会对结局评估产生影响的其他干预性临床研究；5.研究者认为不适合参与本研究或者可能会对患者造成显著风险的其他情形（如认知障碍无法理解和/或服从研究程序和/或随访）。满足上述排除标准中一条，即不纳入本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址