【ChiCTR2500115615】癫痫患者在听觉语言范式下的神经活动研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500115615

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

靶点

适应症

癫痫

试验通俗题目

癫痫患者在听觉语言范式下的神经活动研究

试验专业题目

癫痫患者在听觉语言范式下的神经活动研究

申办单位信息

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联系人邮编

100053

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨癫痫患者在听觉语言任务执行过程中，皮层不同脑区的神经响应特征及其功能连接模式，并借助SEEG技术对语言加工相关脑网络进行精准定位。本研究将以接受SEEG电极植入的癫痫患者为研究对象，采用语音或语义听觉刺激范式，在其麻醉状态下及清醒状态下记录SEEG数据。通过对不同刺激条件下的SEEG信号进行时间频率分析、事件相关电位提取和脑区间功能连接建模，识别与语音感知、语义理解相关的大脑皮层关键区域及其时空动态特征。本研究的核心假设为：癫痫患者在执行语言听觉任务过程中，特定脑区（如颞上回、岛叶、额下回等）在特定时间窗及频段内表现出显著的神经活动变化，且不同任务条件下脑区间的功能连接模式存在差异。预期研究结果包括：明确与语言加工密切相关的SEEG电极位点及其对应皮层区域；描述不同任务条件下皮层响应的时间-频率特征；构建语言任务相关的功能连接网络，为癫痫术前语言区的电生理定位提供依据。本研究最终目标是为癫痫术前功能区保护提供数据支持，推动脑功能区“可视化”图谱的临床转化。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄不限，男女不限； 2.临床诊断为药物难治性癫痫，拟接受SEEG评估； 3.同意参加研究并签署书面知情同意书； 4.SEEG植入电极覆盖颞叶、额叶、岛叶或语言相关脑区者优先纳入。；

排除标准

1.存在明显认知障碍或精神障碍，无法完成任务或影响理解任务指令者； 2.存在严重听力损伤，无法正常听取语音刺激者； 3.听觉刺激诱发癫痫发作的受试者。 4.术后出现并发症（如颅内出血、感染）影响研究安全性者； 5.无法在清醒或麻醉状态下配合完成语言听觉任务； 6.孕妇或哺乳期女性； 7.其他研究者认为不适宜参与研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100053

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