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【ChiCTR2600116057】光学相干弹性/层析成像技术在虹膜特征分析及青光眼早期诊断中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116057

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青光眼

试验通俗题目

光学相干弹性/层析成像技术在虹膜特征分析及青光眼早期诊断中的应用研究

试验专业题目

光学相干弹性/层析成像技术在虹膜特征分析及青光眼早期诊断中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究利用光学相关弹性成像(OCE)/OCT探究其能够 早期筛查青光眼的可能性;利用OCE/OCT开展在眼实验 分析房角开放度数、眼压等因素与虹膜生物力学性质的 关系,建立正常和青光眼虹膜的生物数据库。通过对比 分析组间数据差异,探索青光眼和虹膜生物学性质之间 的复杂关系,实现青光眼的临床早期诊断。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2025年度江西省卫生健康委 科技创新联合项目 南昌发展专项(洪发专项)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者年龄均为6岁以上; 2.经丰富经验青光眼医师确诊为青光眼,包括 原发性开角型青光眼、继发性青光眼及原发性闭角型 青光眼、发育性青光眼、混合性青光眼; 3.有或没有青光眼性视神经结构或视野改变; 4.能够配合检查且能注视OCE\OCT等仪器中的点光源 ; 5.可患有白内障但不影响眼底OCT及OCTE检查质量 ; 6.可患者角膜云翳或斑翳但不影响OCE/OCT检查质量; 7.伴或不伴全身性疾病。 对照组的纳入标准: (1) 无视神经结构改变或视野缺损: (2) IOP<21mmHg; (3) 杯盘比<0.6且双眼杯盘比差值<0. 2; (4) 眼部检查前后节正常; (5) 无青光眼家族史;

排除标准

1.非青光眼导致的视神经结构或视野改变; 2.因角膜白斑影响前节 OCT及 OCTA检查; 3.因患者配合不佳导致图像质量不佳。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌市第一医院

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