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【ChiCTR2100046496】益生菌应用于内痔保守及内镜下硬化剂辅助治疗的疗效及机制探讨

基本信息
登记号

ChiCTR2100046496

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

内痔

试验通俗题目

益生菌应用于内痔保守及内镜下硬化剂辅助治疗的疗效及机制探讨

试验专业题目

益生菌应用于内痔保守及内镜下硬化剂辅助治疗的疗效及机制探讨

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临床试验信息
试验目的

1.分析益生菌的使用对内痔保守治疗的辅助疗效;2.分析益生菌的使用对术后患者并发症及痔疮症状发生的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机数字法产生随机数列,1:1分成两组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

20;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁; 2.肠镜提示内痔: (1)I-II级行保守治疗的患者; (2)I-III级行内镜下硬化剂注射的患者; 3.知情同意。;

排除标准

1. 痔合并肛瘘、肛周脓肿、肛乳头瘤、直肠肿瘤的患者; 2. 血尿常规、出凝血时间(PT、APTT)、肝肾功能(AST、ALT、AKP、TBIL、BuN、SCr)、心电图异常者; 3. 重度贫血(血红蛋白<60g/L)或凝血功能异常患者; 4. 有药物过敏史或过敏体质的患者; 5. 哺乳、妊娠或准备妊娠的妇女; 6. 既往有肛门部疾病手术史者。 7. 近三个月内参加过其他药物临床研究者; 8. 研究者认为不适宜参加临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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