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首页 临床进展 结直肠息肉发生发展过程中肠道菌群的动态变化及其非侵入性预测价值研究

【ChiCTR2600125522】结直肠息肉发生发展过程中肠道菌群的动态变化及其非侵入性预测价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125522

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠腺瘤

试验通俗题目

结直肠息肉发生发展过程中肠道菌群的动态变化及其非侵入性预测价值研究

试验专业题目

结直肠息肉发生发展过程中肠道菌群的动态变化及其非侵入性预测价值研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过采集结直肠镜检查受试者的术前粪便、结直肠黏膜及息肉组织样本，系统比较正常人群与息肉患者在不同生态位的肠道菌群差异，探索菌群变化与腺瘤数量、大小、病理级别及组织学指标的关系，并评估基于粪便菌群的非侵入性预测模型的可行性，为结直肠息肉的早期识别及风险分层提供潜在生物学依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

青年人才科研培育项目（青苗计划）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥18 岁； 2.因临床指征接受结肠镜检查； 3.术前 1 个月内未使用抗生素、益生菌或影响肠道菌群的药物； 4.自愿参加本研究并签署知情同意书。 1.年龄 ≥18 岁；2.因临床指征接受结肠镜检查；3.术前 1 个月内未使用抗生素、益生菌或影响肠道菌群的药物；4.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.既往诊断为结直肠癌、炎症性肠病或遗传性肠癌综合征； 2.近1个月内发生急性肠道感染； 3.合并严重系统性疾病，研究者认为不适合入组者； 4.妊娠或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌市第一医院

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