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【ChiCTR2600124545】数字化上颌咬合板治疗中度/重度牙周炎松动牙的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2600124545

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

中度/重度牙周炎

试验通俗题目

数字化上颌咬合板治疗中度/重度牙周炎松动牙的疗效观察

试验专业题目

数字化上颌咬合板治疗中度/重度牙周炎松动牙的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对中度/重度牙周炎患者的松动牙,通过数字化技术制作上颌咬合板提高在牙周基础治疗阶段的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方人员使用随机数字表进行随机

盲法

单盲,对研究参与者设盲

试验项目经费来源

南昌市科技+卫生健康科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄30-70岁; 2.患者至少有一颗牙松动,且松动牙中至少有一颗松动度达Ⅱ度-Ⅲ度,患者强烈要求保留患牙; 3.患者依从性良好,定期复诊。 1.年龄30-70岁;2.患者至少有一颗牙松动,且松动牙中至少有一颗松动度达Ⅱ度-Ⅲ度,患者强烈要求保留患牙;3.患者依从性良好,定期复诊。;

排除标准

1.患有严重系统性疾病或系统性疾病未控制(糖尿病、血液系统疾病、骨质疏松、类风湿、肿瘤),不能配合研究者; 2.牙根纵裂或根折的患牙; 3.对冷热刺激敏感的患牙; 4.固定桥及可摘局部义齿的基牙; 5.患有颞下颌关节疾病患者; 6.存在夜磨牙习惯的患者; 7.存在反(牙合)、对刃(牙合)情况的患者,或正畸治疗中的患者; 8.准备妊娠或处于妊娠期者; 9.重度吸烟者,吸烟>=10支/天; 10.不能按约复诊、依从性不佳、资料不全的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌市第一医院

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研究负责人邮编

/

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