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【ChiCTR2500114087】布比卡因脂质体用于前臂远端周围神经阻滞对手外伤患者神经阻滞后反跳痛及术后康复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114087

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经阻滞后反跳痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于前臂远端周围神经阻滞对手外伤患者神经阻滞后反跳痛及术后康复的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体用于前臂远端周围神经阻滞对手外伤患者神经阻滞后反跳痛及术后康复的影响

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临床试验信息
试验目的

1.探究布比卡因脂质体用于前臂远端周围神经阻滞对手外伤患者神经阻滞后反跳痛及术后康复的影响； 2.通过提出防范PNB-RP的新措施，以提高对该病症的认识并改善治疗效果，为相关临床工作的开展提供更具体、有效的思路与策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

其中一位麻醉医师用随机数字表法进行随机分组

盲法

本研究采用双盲。研究员甲负责招募研究对象、为受试者编序并记录患者的一般资料；研究员乙按照随机数表法为研究对象分配干预措施；在干预操作完成后，由研究员甲对受试者的各项指标进行评价并记录；研究员甲、乙互不知情，同时受试者对实施何种药物进行远端周围神经阻滞也不知情，受试者一直处于盲态。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.选择行手术的手外伤患者； 2.性别不限； 3.年龄18~65岁； 4.BMI 18～30 kg /m2 ； 5.ASA Ⅰ或Ⅱ级； 6.手术区域涉及桡神经、正中神经和/或尺神经支配范围。；

排除标准

1.合并周围神经病变; 2.穿刺部位感染; 3.凝血功能异常; 4.合并前臂或上臂外伤，合并身体其他部位损伤; 5.局麻药过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

330006

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