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【ChiCTR2500095743】PEG-rhGH治疗对矮身材儿童免疫功能影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095743

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

矮小症

试验通俗题目

PEG-rhGH治疗对矮身材儿童免疫功能影响的研究

试验专业题目

PEG-rhGH治疗对矮身材儿童免疫功能影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过单细胞测序，系统性地研究矮身材儿童在PEG-rhGH治疗的不同时点外周血淋巴细胞变化；结合免疫球蛋白、淋巴细胞精细分型及细胞因子的情况，深入分析PEG-rhGH对儿童免疫功能的影响，为临床诊疗提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

吉林省金康安医药有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

A.符合临床矮身材诊断标准（入组时身高低于同年龄同性别正常儿童的第3百分位或X-2SD）; B.近4周内无发热，无用药史，无传染病接触史； C.无输血史，无过敏性疾病史，无血液系统及免疫系统疾病史； D.既往未接受过生长激素治疗。；

排除标准

1)外周血常规异常：白细胞升高或降低，中性粒细胞绝对值、淋巴细胞绝对值、嗜酸性粒细胞异常； 2)肝肾功能异常（ALT>正常值上限2倍，Cr>正常值上限） 3)不符合生长激素的使用要求； 4)研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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