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【ChiCTR2300069252】共聚焦显微镜观察2型糖尿病患者睑板腺形态与干眼的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069252

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

共聚焦显微镜观察2型糖尿病患者睑板腺形态与干眼的相关性研究

试验专业题目

共聚焦显微镜观察2型糖尿病患者睑板腺形态与干眼的相关性研究

申办单位信息
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266071

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临床试验信息
试验目的

利用共聚焦显微镜观察2型糖尿病患者睑板腺形态变化与角膜神经变化，分析睑板腺功能障碍与角膜神经退行的相关性，为临床诊断和治疗提供理论依据。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

青岛眼科医院 开放课题

试验范围

/

目标入组人数

20;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床诊断2型糖尿病。 2. 年龄＞18岁。 3. 角膜透明。 4. 共焦显微镜显示角膜神经密度下降。 5. 角膜敏感性有或无降低。；

排除标准

1.合并角膜病变。 2.合并青光眼且眼压控制欠佳。 3.长期佩戴角膜接触镜。 4.角膜外伤。 5.角膜屈光手术史。 6.长期使用滴眼液和眼膏。 7.自身免疫性疾病。 8.既往颅脑神经损伤术后。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学（山东省医学科学院）山东省眼科研究所 山东省眼科学重点实验室省部共建国家重点实验室培育基地 青岛眼科医院

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