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【ChiCTR2200066172】研究者撤销 肠道息肉患者的耳像特异性改变及耳穴电特性观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066172

试验状态

暂停或中断

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠息肉和肠癌

试验通俗题目

研究者撤销 肠道息肉患者的耳像特异性改变及耳穴电特性观察研究

试验专业题目

肠道息肉患者的耳像特异性改变及耳穴电特性观察研究

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临床试验信息
试验目的

据国家卫建委统计，每年新发结直肠癌患者约52万，结直肠癌死亡约30多万。而预防结直肠癌的主要手段就是筛查，而肠镜的检查是我们常规体检中常常被忽视的项目。同时，肠镜的检查所导致患者的不适感也是造成不愿意做筛查的主要原因。肠道增生或息肉是肠癌的主要诱因，临床上60%会转化为癌症。所以，如果能较早的发现肠道增生，并及时的进行手术切除，就可以更好的防止癌变，减少肠癌的发生。 临床上，我们通过多年观察，发现了一些关于肠息肉及结直肠肿瘤患者的耳穴特异性变化规律，即在刚出现肠道息肉或增生的时候，患者的耳郭上特定区域就会出现丘疹或点片状增生、以及特定穴位生物电特性的改变等。希望通过进一步相关的临床科研，能为肠息肉的诊断提供一种简便、无创的快速筛查方法，为早期肠道肿瘤的预防提供中医特色辅助诊断。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由志愿服务者向门诊挂号肠道科就诊患者，发放招募书，患者自愿填写知情同意书，按照报名顺序产生序列。经肠镜检查确诊肠息肉患者进入病例组，非肠息肉患者进入对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例组：结肠镜检查发现结肠息肉（包括结直肠息肉、结直肠多发息肉）或接受肠息肉高频电凝切术的患者；对照组：结肠镜检查诊断未患结直肠息肉的正常人。 2.一般情况良好，无严重疾病者； 3.年龄在15-85岁之间，男女性别不限。；

排除标准

1.病例组：结肠镜检查结果为结肠炎（包括慢性结肠炎和溃疡性结肠炎）的患者或是未发现结直肠息肉者； 2.耳部畸形，耳部局部病变（包括疤痕、感染、溃烂、破损等）影响观察者； 3.符合入选标准，因各种原因未完成本实验、耳穴电测数据不完整、耳郭图像资料不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州师范大学

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研究负责人邮编

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