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【ChiCTR2500102744】基于行为线索早产儿个性化经口喂养方案的构建与实证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102744

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经口喂养困难的早产儿

试验通俗题目

基于行为线索早产儿个性化经口喂养方案的构建与实证研究

试验专业题目

基于行为线索早产儿个性化经口喂养方案的构建与实证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)构建基于行为线索早产儿个性化经口喂养全程方案; (2)缩短早产儿的经口喂养时间,减少喂养过程中不良事件发生率和住院时长,减轻住院费用,增加家属满意度; (3)规范NICU早产儿的喂养流程,提高NICU喂养人员的早产儿喂养技能。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成一个随机数表

盲法

试验项目经费来源

2024年度四川省医学会医学科研项目和青年创新项目

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-25

试验终止时间

2026-12-25

是否属于一致性

/

入选标准

①早产儿出生胎龄为28+1周-34+6周 ②未吸氧且生命体征平稳(脉搏:120-140次/分;呼吸:40-45次/分;氧 饱和:90%-94%) ③无创通气:经鼻高流量吸氧(2-8L/min)、经鼻持续正压通气(NCPAP)(6-8cmH2O)和经鼻间歇正压通气(NIPPV)下 FiO2≤30%且生命体征平稳 ④有创通气:拔除呼吸机管道3天且生命体征平稳 ⑤父母或监护人知情同意;;

排除标准

①严重吞咽功能障碍 ②严重唇腭裂 ③消化道畸形 ④消化道术后 ⑤生命体征不稳定 ⑥经口喂养前患有NEC或NEC术后早产儿 ⑦其他严重合并症:严重神经系统合并症,如脑室内出血Ⅲ~Ⅳ级、室周白质软化;严重感染;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遂宁市中心医院

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研究负责人邮编

/

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