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【ChiCTR2300069026】不同吸入氧浓度下驱动压导向的通气策略对体外循环心脏手术患者肺功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300069026

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-04

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

心脏瓣膜疾病、冠心病

试验通俗题目

不同吸入氧浓度下驱动压导向的通气策略对体外循环心脏手术患者肺功能的影响

试验专业题目

不同吸入氧浓度下驱动压导向的通气策略对体外循环心脏手术患者肺功能的影响

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临床试验信息
试验目的

探究不同吸入氧浓度下,驱动压导向的通气策略与传统肺保护性通气策略相比,对体外循环心脏手术患者肺功能的影响,为体外循环心脏手术术中合适吸入氧浓度及肺保护性通气策略的选择提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由宋晨炜采用随机数字表法将患者随机分为4组。

盲法

单盲,受试者处于盲态。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行体外循环下正中开胸心脏手术患者; 2.年龄30~75岁,性别不限; 3.ASA Ⅲ~IV级; 4.NYHA Ⅱ~Ⅲ级; 5.体重指数(BMI)18~28kg/m2。;

排除标准

1.既往行胸肺部手术; 2.术前机械通气; 3.术前存在严重呼吸系统疾病者(如哮喘、慢性阻塞性肺病、急性呼吸衰竭等); 4.术前严重肝、肾、凝血功能异常(ALT>100U/L,AST>100U/L,血清胆红素>40μmol/L,血清白蛋白<30g/L, Cr>353μmol/L,BUN>14.3mmol/L,PT延长>6秒,INR>2.3); 5.颅内高压、气胸患者; 6.行微创手术者(胸腔镜辅助等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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