【ChiCTR2500099424】五禽戏干预对老年冠心病临界病变患者心脏储备功能的影响

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500099424

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-24

临床申请受理号

靶点

适应症

冠心病

试验通俗题目

五禽戏干预对老年冠心病临界病变患者心脏储备功能的影响

试验专业题目

五禽戏干预对老年冠心病临界病变患者心脏储备功能的影响

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

286000

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

探讨增强型体外反搏（EECP）联合五禽戏对不符合介入治疗指征的冠心病临界病变患者心脏储备功能的影响。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字序列采用计算机生成，由研究团队中独立成员使用统计软件（如SPSS或Excel）的随机数生成功能生成一组唯一的随机数字。根据患者编号范围（如1至90），按随机数表的顺序将患者分配至EECP组或EECP+五禽戏组，分组比例为1:1。随机分组结果由研究人员密封保存，基线评估完成后揭盲以避免偏倚。分组过程中严格进行质量控制，确保随机化过程的准确性和公平性，从而为研究组间的均衡性和研究结果的可靠性提供保障。

盲法

本研究采用单盲法设计。患者及负责评估的研究人员在基线评估及干预期间均对分组情况不知情，随机分组结果密封于不可透视的信封中，由专门负责干预的人员在基线评估完成后揭盲并执行干预。由于干预形式（EECP与五禽戏）的可见性，干预执行人员知晓分组情况以确保干预的准确性和个体化调整，但通过对患者和评估人员的盲化，最大限度减少了主观偏倚和信息泄露，从而提高了研究结果的科学性和可信度。

试验项目经费来源

亳州职业技术学院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-10-21

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

入选标准

1. 患者符合冠心病临界病变诊断标准年龄≥60岁； 2. IVUS检查结果不符合介入治疗指征； 3. 患者临床资料完整，CAG及IVUS影像清晰。；

排除标准

1. 患有严重的心、肺、肝、肾功能不全及其他严重急、慢性病的患者； 2. 患有严重的感染性疾病、自身免疫病、恶性肿瘤（含恶性血液系统疾病）及精神疾病者； 3. 患有持续性心房颤动、高度房室传导阻滞及既往植入起搏器或埋藏式心脏复律除颤器的患者； 4. 患有重度主动脉狭窄或关闭不全或肥厚性心肌病伴流出道梗阻的患者； 5. 合并下肢静脉血栓形成的患者； 6. 无法配合完成CPET测试、EECP治疗和（或）五禽戏练习的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

亳州市中医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

286000

联系人通讯地址