【ChiCTR2400088423】AI心理咨询对轻度抑郁焦虑青少年的干预效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400088423

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-19

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症与焦虑症

试验通俗题目

AI心理咨询对轻度抑郁焦虑青少年的干预效果研究

试验专业题目

AI心理咨询对轻度抑郁焦虑青少年的干预效果研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究人工智能对抑郁障碍患者的干预效果。探究人工智能干预与人类咨询师干预效果差异的产生机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机生成的随机化列表，根据PHQ-9得分对被试进行区组分层，再将被试随机分配到AI组、人类组和空白对照组。将朋辈咨询师随机分配给人类组被试。研究人员和被试之间没有个人接触。

盲法

为了最大限度地减少被试或研究者期望导致的潜在偏差，本实验采用双盲设计。参与者盲法:两组都被告知他们的治疗师是人工智能，以确保对治疗师身份的一致认知。为了在人类群体中保持这种错觉，采取了以下措施:(1)招募材料中不涉及人类咨询;(2)向参与者详细介绍了该研究的人工智能系统。研究前告知他们知“任何与治疗内容无关的好奇或问题可以在研究结束后向工作人员提出，请专注于完成治疗课程。”研究者盲法:人类咨询师和访谈者对参与者分组不知情。

试验项目经费来源

本研究得到国家自然科学基金（31800928）；教育部人文社会科学基金（22YJCZH182）资助。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2024-10-02

是否属于一致性

入选标准

（1）18周岁以上，30周岁以下；（2）中国公民；（3）拥有智能手机或平板，可以正常访问互联网；（4）入组时PHQ-9得分高于5分；（5）配合参加本次试验，并提供app监测数据和咨询聊天记录及相关数据；（6）自愿参加研究，签署知情同意书；；

排除标准

（1）有严重的躯体疾病或者脑器质性疾病；（2）有酒精等药物滥用史；（3）抑郁症自我评估量表结果达到重度抑郁的(PHQ-9>20)；（4）试验开始前一个月内有过自杀想法或尝试的个体；（5）正在接受其他心理治疗或药物治疗；（6）有过精神疾病诊断史；（7）PHQ-9第九条目或BSI-CV得分高于0分；（8）其他原因不适宜参与者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学

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