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【ChiCTR2400094182】超声引导下星状神经节阻滞联合药物治疗慢性失眠症的疗效及安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094182

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠

试验通俗题目

超声引导下星状神经节阻滞联合药物治疗慢性失眠症的疗效及安全性

试验专业题目

超声引导下星状神经节阻滞联合药物治疗慢性失眠症的疗效及安全性

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临床试验信息
试验目的

本研究主要以慢性失眠患者为研究对象，观察星状神经节阻滞（SGB）联合药物治疗前后患者的主观和客观睡眠质量、睡眠潜伏期时间、维持时间、总睡眠时间和认知功能的差异，以及治疗组与对照组之间主观和客观睡眠质量、睡眠潜伏期时间、维持时间、总睡眠时间和认知功能的差异，探讨 SGB 联合药物治疗慢性失眠的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用随机数字表法将入组患者随机分组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-19

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 符合《国际睡眠障碍分类第三版》(ICSD-3)的 CID 诊断标准； 2) 年龄 18～60 岁，右利手； 3) 初中及以上学历； 4) 交流无障碍，可配合完成相关量表及检查； 5) 匹兹堡睡眠质量指数 7 分以上(PSQI 得分> 7 分)； 6) 自愿参加调查并签署同意书。；

排除标准

1) 汉密尔顿抑郁量表评分＞＝18 和汉密尔顿焦虑量表＞＝14； 2) 有精神、神经障碍史或头部外伤并意识丧失史； 3) 合并有严重心血管病、神经系统疾病或其他严重慢性疾病的个体； 4) 怀孕或哺乳期的女性； 5) 对麻醉药物存在过敏反应的个体； 6) 凝血功能障碍、局部皮肤感染、青光眼、甲状腺肿大。；

研究者信息
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试验机构

新乡医学院第二附属医院

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