洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2500106036】自体血清滴眼液治疗角膜神经痛的随机对照临床试验

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500106036

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-16

临床申请受理号

靶点

适应症

角膜神经痛

试验通俗题目

自体血清滴眼液治疗角膜神经痛的随机对照临床试验

试验专业题目

自体血清滴眼液治疗角膜神经痛的随机对照临床试验

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

探讨自体血清滴眼液治疗角膜神经痛的疗效，并评估其对角膜神经痛患者角膜神经的改善情况。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化专员通过SAS产生随机列表

盲法

双盲，受试者与研究人员

试验项目经费来源

角膜病临床中心的医学高峰专项经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-09

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.存在持续3个月以上的神经性疼痛或神经性样症状（烧灼感、刺痛感、异物感、电击感和光异常性疼痛），程度根据VAS疼痛评分>=4分； 2.常规治疗（人工泪液及抗炎治疗）眼痛无法完全缓解； 3.临床检查示 Oxford评分<=1分； 4.表麻点眼后眼痛好转； 5.存在以下任一一项IVCM神经异常表现:神经密度降低、神经瘤、树突状细胞、神经串珠； 6.年龄>=18岁； 7.符合所有知情同意要求的患者。在进行任何研究相关程序之前，患者和/或其法定代表必须阅读知情同意文件，并签署和标注日期。 8.患者必须有能力和意愿遵守研究程序。；

排除标准

1.排除任何可能引起眼部疼痛症状的其他病史，包括角膜感染、擦伤、复发性糜烂综合征、虹膜睫状体炎或葡萄膜炎等； 2.排除入组前半个月内有接触镜或巩膜镜佩戴史； 3.重度MGD； 4.无法完成调查问卷； 5.使用可能影响角膜和眼表面的局部药物，以及在研究期间无法停用眼部局部药物治疗的患者； 6.患有其他引起角膜神经异常的疾病如糖尿病或干燥综合症、GVHD等自身免疫疾病； 7.患有不宜制备自体血清滴眼液的全身性疾病如不稳定性心绞痛、近期发生心肌梗死或脑血管意外、较严重的胃及十二指肠溃疡、胰腺炎、急性和慢性肾功能不全等、血液系统疾病、传染性疾病、全身感染性疾病、各种恶性肿瘤及影响健康的良性肿瘤、拔牙或其他小手术后未满半个月，阑尾切除术、疝修补术及扁桃体等手术后未满3个月，心、肝、肾等脏器手术后未满半年； 8.妇女妊娠期； 9.年老体弱者不耐受失血； 10.排除入组前3个月内使用治疗神经性眼痛的全身性药物；；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看