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【ChiCTR2600117930】高度近视多模态智能筛查与风险预警队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117930

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高度近视

试验通俗题目

高度近视多模态智能筛查与风险预警队列研究

试验专业题目

多模态成像与人工智能驱动的高度近视精准诊疗：队列构建与影像生物标志物识别研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的 1)建立覆盖临床、影像、基因组及生物标志物的高度近视多模态数据库，并构建基于人工智能的眼底影像智能诊断系统，实现疾病特征本底化。 2)识别高度近视及并发症的主要风险因素，构建风险预测模型，为临床干预和疾病管理提供辅助决策支持。 本研究将根据年龄特点，对研究对象进行分层分析，探索不同年龄阶段近视及高度近视的发生特征和进展模式差异，并在统一检查框架下重点分析不同年龄段的关键风险因素。 2.次要研究目的 1）利用多模态数据筛选疾病相关影像与分子标志物，为早期诊断和干预提供依据。 2）开展多中心临床验证，评估人工智能辅助诊疗系统的临床适用性和准确性。 3）推动研究成果转化，包括辅助诊疗系统开发、学术论文发表及专利申请，促进临床应用和公共卫生实践。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省医药卫生重点项目

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 能配合完成视力、屈光、眼底影像检查及必要的问卷调查或生物样本采集； 2. 自愿参加研究并签署知情同意书（未成年人由监护人签署）； 3. 可接受本研究规定的随访流程。；

排除标准

1. 无法配合完成随访或研究相关检查操作； 2. 采集的临床、影像等数据质量未达到研究要求； 3. 处于妊娠期或哺乳期的女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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